wróć do listy produktów

Testy Freelite®

Freelite® Binding Site

Sprawdzone rozwiązanie w diagnostyce i monitorowaniu gammapatii monoklonalnych.


 

Overview

Czym są wolne łańcuchy lekkie (FLC)?

 

Pojedyncze przeciwciało zbudowane jest z dwóch łańcuchów ciężkich oraz połączonych z nimi dwóch łańcuchów lekkich. Łańcychy ciężkie występują w pięciu izoformach α, γ, δ, ε oraz μ dając pięc klas immunoglobulin IgG, IgA, IgM, IgE oraz IgM. Łańcuchy lekkie wystepują z kolei w dwóch formach: jako łańcuch kappa lub łańcuch lambda. Łańcuchy ciężkie i łańcuchy lekkie wytwarzane są niezależnie i w komórkach plazmatycznych wiążą się ze sobą tworząc kompletną immunoglobulinę. 

W toku produkcji immunoglobulin, łańcuchy lekkie produkowane są w nadmiarze i część z nich krąży w surowicy jako wolne białka. To ta pula nazywana jest wolnymi lekkimi łańcuchami i wykrywana jest w testach Freelite®. Wykrywanie jedynie wolnych łańcuchów lekkich, bez łańcuchów związanych z łańcuchem ciężkim, jest możliwe dzięki zastosowaniu w testach Freelite® przeciwciał skierowanych przeciwko konkretnym epitopom, dostępnym jedynie w cząsteczkach niezwiązanych.

W przebiegu gammapati monoklalnych dochodzi do wzmożonej produkcji przeciwciał przez jeden nowotworowo zmieniony klon plazmocytów. Efektem tego jest również nadmierna produkcja wolnych lekkich łańcuchów. Ich stężenie koreluje z ciężkością choroby i jest najczulszym serologicznym markerem chorób związanych z rozrostem plamocytowym.

Testy Freelite® charakteryzują się doskonałą czułością i swoistością. Czułość analityczna została osiągnięta dzięki zastosowaniu cząsteczek lateksu opłaszczonyh poliklonalnymi specyficznymi przeciwciałami.

Testy Freelite® można wykorzystywać w badaniu surowicy, osocza pobranego na EDTA i heparynę litową, moczu i płynu mózgowo-rdzeniowym (CSF) przy użyciu automatycznego analizatora Binding Site Optilite®

 

Zastosowanie

Kiedy wykonujemy badania wolnych lekkich łańcuchów kappa i lambda?

 

Podwyższone poziomy monoklonalnych wolnych lekkich łańcuchów kappa lub lambda związane są z rozrostem nowotworowo zmienionych plazmocytów. Wolne lekkie łańcuchy, oznaczane w surowicy, osoczu oraz w moczu będą więc wykorzystywane w diagnostyce i monitorowaniu takich chorób jak:

  • Szpiczak Mnogi (MM)
  • Choroba łańcucha lekkiego
  • Szpiczak niewydzielający
  • Amyloidoza AL
  • Makroglobulinemia Waldenströma 
  • Gammapatia monoklonalna o nieokreślonym znaczeniu (MGUS)
  • Szpiczak tlący (SMM)

 

Oznaczenie płynu mózgowo-rdzeniowego może być przydatne w wykrywaniu wewnątrzkanałowej syntezy immunoglobulin. Ocena wewnątrzkanałowej syntezy wolnych łańcuchów lekkich może być przydatne w diagnostyce różnych chorób ośrodkowego układu nerwowego.

 

Dlaczego Freelite?

 

Mierząc stężenie wolnych lekkich łańcuchów wybierz testy Freelite® The Binding Site.

 


Testy Freelite® były pierwszymi komercyjnie dostępnymi zautomatyzowanymi testami immunologicznymi do oznaczanania wolnych lekkich łańcuchów, wprowadzonymi na rynek na całym świecie w 2001 r. Testy Freelite są stosowane w największych ośrodkach MM na świecie. Wartości stężeń wolnych łańcuchów lekkich oraz wskażnika FLC kappa/lambda w wytycznych krajowych i międzynarodowych opierają się na wynikach uzyskanych przy użyciu testów Freelite. Wiele badań udowodniło, że alternatywne testy do oznaczeń wolnych łańcuchów lekkich nie są zamienne1,2,3,

 

Decyzje oparte na klinicznie sprawdzonych testach minimalizują ryzyko podczas leczenia pacjentów.


 

Freelite® to test z wyboru w ponad 1000 laboratoriach na całym świecie, w tym w największych ośrodkach szpiczaka
Freelite® to najczęściej cytowany test do oznaczeń wolnych łańcuchów lekkich - cytowany w ponad 3800 publikacjach naukowych
Testy Freelite® są wymienione z nazwy w krajowych i międzynarodowych wytycznych.
Wartości FLC w tych wytycznych są oparte na wynikach uzyskanych przy użyciu testów Freelite
Wydajność testów Freelite® została ustalona zarówno w praktyce klinicznej, jak i laboratoryjnej
Wydajność analityczna jest oceniana zgodnie z procedurami opartymi na wytycznych Clinical & Laboratory Standard Institute dotyczących precyzji testu, liniowości oraz zakłóceń pomiaru i reaktywności krzyżowej
Recenzowana literatura naukowa wykazuje, że testy Freelite®, w połączeniu z innymi testami klinicznymi i laboratoryjnymi, wykazują doskonałą czułość diagnostyczną i swoistość

 

 

Freelite menu

 

Nazwa testu                                          Kod produktu                            Wielkość opakowania
Freelite kappa LK016.OPT 100
Freelite lambda LK018.OPT 100
Freelite kappa mocz/PMR LK016.M.OPT 100
Freelite lambda mocz/PMR LK018.M.OPT 100

 

 

 

 

Bibliografia: 

  1. Schieferdecker, A. et.al. Blood Cancer J. 2020 Jan 9;10(1):2. doi: 10.1038/s41408-019-0267-8
  2. Bossuyt, X. et al. Diagnostic thresholds for free light chains in multiple myeloma depend on the assay used. Leukemia 32, 1815–1818 (2018)
  3. Caillon, H. et al. Comparison of Sebia free light chain assay with freelite assay for the clinical management of diagnosis, response, and relapse assessment inmultiple myeloma. Clin. Lymph., Myelom. Leuk. 19, e228–e237 (2019)
  4. Rajkumar SV, et al. International Myeloma Working Group updated criteria for the diagnosis of multiple myeloma. Lancet Oncol 2014; 15:e538-e548
  5. Kumar et al. International Myeloma Working Group consensus criteria for response and minimal residual disease assessment in multiple myeloma. Lancet Oncol 2016; 17: e328-346
  6. Kumar et al. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®): Multiple Myeloma - Version 3.2023
  7. Caers J, et al. European Myeloma Network recommendations on tools for the diagnosis and monitoring of multiple myeloma: what to use and when. Haematologica. 2018;103(11):1772-1784
  8. Dimopoulos et al. Multiple myeloma: EHA-ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Annals Onc. 2021; 32: 309-322
  9. Myeloma: diagnosis and management. NICE Guidelines 2016
  10. Hutchison, C.A., et al., The pathogenesis and diagnosis of cute kidney injury in multiple myeloma. Nat Rev Nephrol, 2011. 8(1): p. 43- 51
  11. Dispenzieri, A., et al., International Myeloma Working Group guidelines for serum-free light chain analysis in multiple myeloma and related disorders. Leukemia, 2009. 23(2): p. 215-224
  12. Tate Ann Clin Biochem 2012;49:242-56
 

Zdjęcia

Testy Freelite®
+48 (22) 720 71 40
Zapytaj o produkt
Zapytaj o produkt